医疗器械合同

医疗器械合同

现今社会公众的法律意识不断增强，合同对我们的帮助越来越大，签订合同也是非常有必要的行为。那么一般合同是怎么起草的呢？以下是小编为大家整理的医疗器械合同，欢迎阅读与收藏。

甲方：____________(以下简称甲方)

乙方：____________(以下简称乙方)

经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

一、委托条款

1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

2、甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。

3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

4、关于注册时间计划见合同附件。

5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

二、支付条款

1、甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。

2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。

3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合关于注册的要求，并承担相应责任。

三、附加的支付条款(国家收费)

1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。

2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至指定的'检测中心5日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。

3、在产品检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。

四、注册失败和不可抗力

1、如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注册代理费退还甲方。

2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目)，乙方有权不退还已收取的代理费。

3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。

五、一般条款

1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。

2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。

3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。

4、本协议由双方盖章签字后生效。

甲方单位盖章：__________ 乙方单位盖章：__________

甲方代表人签章：_______ 乙方代表人签章：________

________年_____月_____日 ________年_____月_____日

甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供XXX___设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下：

一、成交价格：乙方愿以报价XXX____，优惠成交价XXX____提供给甲方XXX____型号XXXXXX设备，具体配置内容详见配置清单。该设备生产厂商为：XXXXXX_,生产国为：XXX___。上述成交价若有其他用户(在同等配置条件下)比其低者，则乙方愿意向甲方提供必要的差额补偿。

二、质量保证：乙方按配置清单要求，提供原装全新设备，对该设备实行三包(即包用、包修、包调换)，以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。

乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙方承担。如因提供设备发生医疗器械不良事件，乙方愿承担全部责任和所有费用。

三、售后服务：乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起，保修期为_____个月，保证在接到甲方报修通知XXX到现场检修。保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于____%，如达不到此标准造成了甲方的经济损失，乙方应予以调换部分或整个设备，保修期作相应延长，并承担期间甲方的经济和其他损失。保修期满后，由乙方负责实行终身优质服务,检修更换的零备件按标准报价_____折的'优惠价提供，人工差旅费XXX_。乙方应负责该机型系统错误改进，在XXX年内对软件的更换或升级。如以后产品的升级换代，乙方愿为甲方以优惠价格提供。

四、随机资料：乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。

五、付款方式：甲方在合同生效后_____内先以XXX__方式预付全款_____计_______;设备(包括赠送部分)安装调试验收合格正常使用______内以XXX_方式付全款的______,计_______;余款XXX内以______方式在XXX____付清。

六、交货时间：乙方负责采用_______运输方式，保证在XXX_之内将设备运到______;并负责卸货安装到位，在XXX之内调试完毕投入使用,其间费用由乙方承担。如不能按时完成，乙方愿作相应补偿给甲方，按每天XXX___乘以耽误天数作为补偿计算标准。

七、赠送条款：为进一步加强技术合作，体现“友好协作”的精神，乙方同意赠送甲方

八、双方愿意在公平合理和平等互利的基础上，共同遵守本协议之条款。若有未尽事宜，双方通过友好协商解决。此“购销合同书”甲乙双方各执贰份，具有同等效力。

甲方：XXX____ 乙方：XXX____

代 ……此处隐藏10827个字……________电话：_________________________________传真：_________________________________帐号：______________________________________

承租方：____________________________法定代表人：_________________________联系人：______________________________电话：_________________________________传真：_________________________________帐号：______________________________________

依据《民法典》及有关法律法规，为明确出租方与承租方的权利和义务，遵循平等、自愿、公平和诚信的原则，双方就_________租赁事宜协商一致，订立本协议。

第一条设备名称、型号、规格及数量

第二条租赁期限设备租赁期限为________年，即自________年____月____日至________年____月____日。承租方因工程需要延长租期，应在协议届满前____日内，重新签订协议。

第三条租金及支付

1、租金及计算：租金_________元/月；实际使用不足月部分按照计算。

2、租金支付：租赁费用按月计算。由出租方开具当月租费结算单及发票交承租方办理结算手续。承租方应按业主支付工程款的.情况按_________支付租赁费。

第四条设备在使用过程中出现任何故障，将由出租方负责维修。维修配件中除生化仪泵管和光源灯泡由承租方承担外其余配件损坏由出租方免费更换。备注：泵管寿命个月到________年，光源灯泡寿命____小时。

甲方_______

________年____月____日

签订地点：_________

乙方______

_________年____月____日

签订地点：_________

甲方(采购单位)：电话：

乙方(供货单位)：电话：

甲乙双方根据 年 月 日大埔县政府采购中心第????号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：

第一条 甲方采购的物品内容和成交价格：

(金额单位：人民币元)

物品名称规格型号质量标准?数量成交价格(元)?合计(大写)￥免费配送物品：???? 甲方不再另付任何费用。

第二条 物品的质量

技术标准、乙方售后服务及损害赔偿1 、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

2 、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。

3 、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。

4 、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

5 、在正常使用的情况下，物品保证有???年使用期限。

6 、乙方售后服务响应时间： .否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。

7 、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。

第三条 交付和验收

1 、交付时间：交付地点：

2、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。

3 、验收时间：甲方必须于乙方提出验收申请后???个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。

4 、验收标准：

1 )单证齐全：应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证;

2 )质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。

第四条 货款的结算

1 、结算依据：采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告2 、结算方式：

第五条乙方的违约责任：

1 、乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10% 的违约金;

2 、乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用;

3 、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。

第六条 甲方的违约责任：

1 、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金;

2 、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。

第七条不可抗力

甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。

第八条争议的`解决

1 、因货物的质量问题发生争议，由法律及有关规章规定的技术单位进行质量鉴定，双方无条件服从该鉴定的结论;

2 、执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第九条监督和管理

1 、合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。

2 、甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料;否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。

第十条无效合同

甲乙双方如因违反政府采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。

第十一条?附则

1 、大埔县政府采购中心第????号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。

2 、本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县政府采购中心各执一份。

3 、本合同自签订之日起生效。

4 、附件：

采购单位(甲方)：??供货单位(乙方)：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

开户银行：开户银行：

帐号： 帐号：

电话： 电话：

签约地址：签约时间：年 月 日